بسم الله الرحمن الرحيم

17 محرم 1434-2012-12-0111:33 AM

يعدان من أحدث أنواع العلاجات التخليقية لعاملَيْ تخثر الدم (8) و(9)



"الغذاء والدواء" تجيز عقاريْن جديديْن لعلاج مرض "الهيموفيليا"

سبق- الرياض: أجازت الهيئة العامة للغذاء والدواء عقاريْن جديديْن للوقاية وعلاج مرض نزعة النزف الدموي (الهيموفيليا) نوعَي (أ) و(ب)، وتم الإعلان عن ذلك في مؤتمرٍ طبي أُقيم بالرياض وحضره نخبة من الأطباء الاستشاريين والأخصائيين في طب أمراض الدم بالمملكة وبريطانيا، وذلك على هامش المؤتمر الحادي عشر للجمعية السعودية لأمراض الدم.

ويعتبر العقاران اللذان أُجيزا أخيراً أحدث أنواع العلاجات التخليقية لعاملَيْ تخثر الدم (8) و(9)، حيث تم تطويرهما باستخدام أحدث تقنيات التصنيع والتنقية بهدف تقليص احتمالات الإصابة بأي عدوى فيروسية تنقل عن طريق الدم الملوّث.

وأوضح الدكتور طارق عويضة، استشاري طب أمراض الدم، مختبر طب الأمراض، مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث بالرياض، أن علاجات مرض الهيموفيليا شهدت تطوراً ملحوظاً في أعقاب ظهور مشتقات الدم التي كانت سائدة في السابق، إلا أن محاذير الإصابة بالأمراض الفيروسية الخطيرة التي تنقل عبر الدم مثل مرض الالتهاب الكبدي الوبائي "ب" ومرض الالتهاب الكبدي الوبائي "ج" أو حتى مرض نقص المناعة المكتسبة "الإيدز" كانت تقتضي دائماً تطوير علاجات فاعلة على درجةٍ عاليةٍ من الأمان.

وأضاف: "استجابة لهذه الحاجة الملحة تمكن العلماء من تطوير علاجاتٍ تخليقيةٍ مشتقة من مصادر آدمية أو حيوانية، وبالتالي أصبح الفيصل عند المفاضلة بين اختيار نوعية العلاج من بين مشتقات الدم أو المشتقات التقليدية، هو عنصر الأمان من مسبّبات العدوى".

ويعد نزعة النزف الدموي (هيموفيليا) مرضاً وراثياً يؤدي إلى منع تخثر الدم، حيث يعاني الأشخاص المصابون بهذا المرض وجود خللٍ في بروتين الدم الذي يُعرف باسم "عامل التخثر" ويساعد على وقف النزيف.

ويعتمد معظم مرضى الهيموفيليا نوع (أ) على العلاجات التعويضية لعامل "8" ، فيما يعتمد مرضى الهيموفيليا نوع (ب) على العلاجات التعويضية لعامل "9"، ووفقاً لمنظمة الاتحاد العالمي لمرض الهيموفيليا، فإن نسبة المصابين بالهيموفيليا نوع (أ) تصل إلى 80 بالمائة، فيما تقدر نسبة المصابين بالهيموفيليا نوع (ب) بنحو 20 بالمائة من إجمالي المصابين بمرض الهيموفيليا عموماً.

كما أكدت الدراسات أن أعداد المصابين بالهيموفيليا نوع (أ) تراوح ما بين 320 ألفاً و340 ألف مريض على مستوى العالم. أما في المملكة العربية السعودية وعلى الرغم من غياب الاحصائيات الدقيقة لأعداد مرضى الهيموفيليا إلا أن بعض الدراسات أظهر أن ذلك العدد يصل إلى نحو 2000 مريض بالهيموفيليا بالمملكة.

يُذكر أن هناك عدداً من العوامل المهمة التي يجب أخدها بعين الاعتبار عند الاعتماد على اختيار العلاج بواسطة مشتقات الدم، مثل: اختيار البلد المصدر، اختيار المتبرّع بالدم، فحص الكشف عن الفيروسات على أساس الأجسام المضادة بالدم، الفحص المباشر للكشف عن الفيروسات بالوسائل الأخرى كافة. في المقابل، فإن هناك عوامل أخرى يجب مراعاتها بالنسبة لاختيار العلاجات التخليقية: وهي استبعاد أي مشتقٍ انساني أو حيواني من عملية التصنيع، واستخدم خطوات تثبيطية مع التخلص من أي فيروسات.

وتتميز العلاجات التخليقة المجازة أخيراً والتي تمثل الجيل الأخير من العلاجات بخلوها التام من عنصر الألبومين، وذلك باستخدام أحدث تقنيات التصنيع والتنقية، حيث يتم استخدام مشتقات صناعية (لجندات) خالية تماماً من أي مشتقاتٍ حيوانية، كما تمر بعملية تنقيةٍ متعددة المراحل بما فيها التنقية بواسطة الكروموتوغرافي وتقنية النانوفلتريشن المتطورة التي تضمن الكشف والتخلص من الفيروسات المتناهية الدقة وبالتالي خفض احتمالات الإصابة بأي عدوى فيروسية تنقل عن طريق الدم الملوّث.
ط³ط¨ظ‚ | "ط§ظ„ط؛ط°ط§ط، ظˆط§ظ„ط¯ظˆط§ط،" طھط¬ظٹط² ط¹ظ‚ط§ط±ظٹظ’ظ† ط¬ط¯ظٹط¯ظٹظ’ظ† ظ„ط¹ظ„ط§ط¬ ظ…ط±ط¶ "ط§ظ„ظ‡ظٹظ…ظˆظپظٹظ„ظٹط§"